安瓿

制造环境

在安瓿成型室、引进压差控制空调系统。
通过让空调系统独立、解决了来自操作环境的各种问题。(异物、污染、成型条件的混乱等)外部空气全部通过过滤装置后进入、变频控制成型室内的送风、提高环境水平。

完全密封式的安瓿成型室

完全密封式的安瓿成型室

安瓿外观检查室(对全部安瓿实施外观检查)

安瓿外观检查室
(对全部安瓿实施外观检查)



生产系统(浪越独有的安瓿成型机的开发)

安瓿的成型属中空成形(加工玻璃管)、在很大程度上依赖技工的技能、深入研究了品质的安定化后、通过新型成型机的开发、重现性良好的制造便有了可能。
例如:通过计算机对安瓿尺寸测定数据、调整火焰的公用供给数据进行管理、实施统计演算。作为性能稳定的成型机进行运转。(已取得了生产系统专利)

在线管理安瓿尺寸数据的控制室

在线管理安瓿尺寸数据的控制室

拉伸成型机

拉伸成型机機

切底成型机

切底成型机



安瓿的原材料和成型方法及特征

作为药品容器使用的玻璃包括硼硅酸玻璃(硬质玻璃)和碱石灰玻璃(软质玻璃)两种、无论哪一种都是以二氧化硅为主要成分、前者含有B2O5、与后者相比Na2O、CaO以及其他的碱性成分组成比率小、化学耐久性更优越。
安瓿的原材料被称为管材、由硼硅酸玻璃管为原料加工而成。在日本、这种硼硅酸玻璃的管材由日本电器玻璃株式会社制造。安瓿的制造方法有两种、一种是把管材立起、每次只成型一个的立式成型机、另一种是把管材横放、同时可成型18-22个的卧式成型机。在欧洲全部是用立式成型机进行成型、我們公司的1ml、2ml、5ml规格的安瓿全部用卧式成型机成型。
由于立式成型机是一个一个的成型、所以生产能力要比卧式成型机低得多、但是有兼使几种不同规格的管材成型这样的优点。
和立式相比、因为卧式成型机可以同时让很多安瓿的切割部、上部、底部成型、生产能力出色、而且低温下加工是其一大特点。
因此、可以说立式成型机是多品种少量生产型、卧式成型机是单品种大量生产型。

成型工序

成型工序

成型工序

成型工序



浪越安瓿的特色

我們公司、独立开发的安瓿成型机、确保了更加稳定的成型性、提供质量稳定的产品。

1.碱溶出
卧式成型、可以抑制碱的溶出。

  1. (1)由于工艺流程长、低温下就可以成型、所以碱的溶出量少。
  2. (2)由于管材横放加工的原因、从玻璃管中蒸发的碱很少附着在管材上。

由于以上两点原因、抑制了碱的溶出量。
再者、通过硫化处理和我們公司独有的特殊方法进行计算机在线处理、可以制造出更加抑制碱溶出的安瓿。

2.折断强度的稳定化>
以卧式成型机为基础、开发出来的浪越独有的新型成型机的特点

  1. (1)通过操作的稳定化、达到使折痕位置的稳定化。
  2. (2)通过操作的稳定化、达到使折痕深度的稳定化。
  3. (3)可以进行拉深厚度均一化加工、达到折断强度的稳定化。

根据以上几点、安瓶折断强度非常稳定。折断强度的测定是利用专用的安瓶折断强度测定仪、再经过电脑的数据处理来进行的。

3.抑制折断时的玻璃屑混入 (折断强度稳定化的影响效果)
通过一点折断的采用和适当的设定折痕的形状.位置.深度、设定适合的折断矩。(折断强度的稳定化的影响效果)
通过以上的方式、在折断的时候、可以极少的产生玻璃屑。


管材的清洗操作

构成安瓿原材料的管材的内部、常附着玻璃微粉。
用附着有玻璃微粉的管材制作安瓿时、由于安瓿成型时的加热、玻璃微粉熔敷于安瓿的内表面、制药企业在产品的检查中这种熔敷的玻璃微粉会被作为杂质而除去、制药企业担心这将降低产品的成品率。而且、如果玻璃微粉在充填药液后脱落的话、就会成为杂质。
因此、我們公司在安瓶成型前先洗净玻璃管材、通过除去玻璃粉末和一般的浮尘、提供洁净的安瓿。
再者、我们采用洗净效果好的超声波洗净机来进行原料瓶的洗净工作。

単位:个
  杂质的大小 玻璃粉末 其他杂质
没有洗浄品
(n=88个)
300μ以下 8 20
300μ以上 0 4
超声波洗浄品
(n=88个)
300μ以下 0 14
300μ以上 0 0


二次加工技术

为了满足顾客对降低碱的溶出及防止药液微量充填时对玻璃的吸附等各种各样的要求。
我们为顾客提供各种加工技术。(低碱性加工、硫化处理、硅化加工)


包装形态

作为顾客对环境的清洁、防止运输途中粉尘的对策、促进无纸化包装、通过采用树脂箱包装及树脂托盘的货盘装运方式、也同样可以交货

包装形态
包装形态


产品目录
我們公司生产符合ISO规格的安瓿。
UNIT:mm
  1ml clear ISO 2ml clear ISO 5ml clear ISO
A:BODY EXTERIOR DIAMETER 10.75±0.15 10.75±0.15 14.75±0.15
B:CONSTRICTION EXTERIOR DIAMETER 6.50±0.50 6.50±0.50 7.00±0.50
C:BLUB EXTERIOR DIAMETER 8.50±0.50 8.50±0.50 9.00±0.50
D:STEM EXTERIOR DIAMETER 6.15±0.50 6.15±0.50 7.00±0.50
E:STEM EXTERIOR DIAMETER 6.80±0.50 6.80±0.50 7.00±0.50
F:HEIGHT TO CENTER OF CONSRICTION 25.50±0.50 37.50±0.50 46.50±0.50
G:OVER ALL HEIGHT 60.00±0.50 72.00±0.50 83.00±0.50
I:BODY THICKNESS 0.50±0.03 0.50±0.03 0.55±0.03
J:STEM THICKNESS 0.36±0.05 0.36±0.05 0.42±0.05
SNAP BREAKE FOR CE 2.8+1.2
kgcm -1.0
2.8+1.2
kgcm -1.0
4.5+2.0
kgcm -2.0
安瓿


SFDA的注册

我們公司的安瓿已经申请了美国FDA的DMF
FDA.DMF No15076
现在、我們公司正在申请SFDA、将在明年获得注册许可。


我們公司安瓿的中国总代理
公司
盛本(天津)国际贸易有限公司
住所
天津市河西区永安道罗马花园B-2-1103 300204
ADD
B-2-1103,Rome Garden ,Yong'an Road, Hexi District,Tianjin, P. R. China. 300204
T E L
022-23260962/23260985/23260965
FAX
022-23260963
E-mail
yxl@morimoto.com.cn wxjmitj@126.com
业务主管
于晓丽 王咸杰